新华制药的大制剂战略

新华制药的大制剂战略

科研人员在车间工作。　　■本报记者刘畅 　　1987年，张代铭走出校门，进入山东新华制药厂。进厂第一件事，就是参与当时正在进行的国家二级企业升级，这也成为如今己是山东新华医药集团有限责任公司（以下简称新华制药）董事长的张代铭一生中最难忘的一段记忆。 　　国家二级企业的标准是依据全国同行业技术、质量、消耗、环保等各项先进指标为参照制定颁布的。新华尽管有着较好的管理基础，但企业升级工作涉及点多面广，需要在综合标准下分解落实到各单位、各产品，制定几百个完善的标准、制度等。 　　作为一名新入厂员工，张代铭扑下身子，全身心地投入到这项工作中去，不懂就问，不会就学，虚心向老专家请教，很快成长起来。 　　终于，在1987年11月26日，新华制药厂被授予国家二级企业，成为全国工业企业首批、全国医药行业第一家国家二级企业。 　　据张代铭介绍，自1986年起，新华就确定了“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的质量理念，从原辅料进厂、生产到销售，新华制药在质量方面进行环环相扣的把关检测，把供应商的管理作为重点控制，从源头控制质量。 　　大制剂战略效果明显 　　年初，新华制药公告收购山东天达生物制药有限公司（以下称“天达生物制药”）100%股权，收购价2200万元，这再次让国内的医药资本市场失去了短暂的平静。 　　分析人士指出，国内制药巨头通过收购兼并重新布局医药市场的行为成为目前医药行业热点。去年，辉瑞、赛诺菲等跨国医药巨头先后通过收购介入仿制药和基层医药市场，而华润、国药控股等国内巨头也通过收购加紧构筑在全国医药市场的势力范围。 　　在中国的医药行业，应用最广泛的是仿制药品，具备核心竞争力的是研发药，很多药品企业对药品研发领域的投入只占到销售额的3%~5%，多数医药企业对药品研发是零投入，这与跨国巨头每年以销售额的10%以上的投入相比，实在微不足道。 　　对此，张代铭认为从长远来看，企业发展还应以自主品牌为主，目前新华制药的研发投入占比远远超过销售额的5%，今后重点发展解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类和中枢神经类药品，重点发展高附加值、拥有自主知识产权的产品。聚焦大品种，做强做大数个过亿元的产品。 　　其实，新华制药从2008年就正式提出大制剂战略，动作频频。随后整个集团曾经对今年的发展战略作出重要调整：突出做强、做大制剂，继续巩固稳定发展原料药，从原料药为主调整为原料、制剂并重。 　　张代铭透露，所谓“做强、做大制剂”，是指企业要发展高附加值的产品，乃至拥有自主知识产权的产品；重点做大、做强数个销售过亿的制剂品种。 　　去年8月29日，新华制药股份有限公司收到了英国药品和健康产品管理局（MHRA）寄来的制剂产品cGMP证书，这表明新华制药通过了欧盟GMP认证。这也就意味着27个欧盟成员国的高端规范医药市场将向企业敞开大门。 　　据了解，通过认证后，去年9月25日开始，新华制药已出口英国布洛芬片超过5000万片。 　　新华制药市场部一名经理透露，国家医药行业“十二五”规划提出，“十二五”末，国内要有80家企业通过欧美制剂认证，而目前取得该认证的国内企业仅有不到20家。 　　新华制药也在自己的“十二五”规划中着力强调，到“十二五”末将制剂占总收入比重从目前不到30%提高到50%左右，培育10个过亿元大品种。 　　并购加速构筑产品线 　　张代铭曾向外界表示，研发创新和资本运作是新华制药在制剂市场布局的两大核心优势。 　　新华制药不仅拥有国家级企业技术中心，在化学原料药新产品仿制、研制、制剂新剂型以及新制剂开发等方面更具核心技术优势。此外，还曾成功研发国家一类新药艾迪特、国家二类新药安卡、佳和洛、舒泰得，以及度宁、奈韦拉平、聚卡波菲钙等产品。 　　在资本运作方面，新华制药一直保持低调。 　　不过，以并购为指导的资本运作是近两年医药行业的热点，很多拥有良好产品线的中小企业成为收购方的香饽饽。分析人士指出，不排除新华制药以后在资本市场的再次出手。 　　而本次收购天达生物制药也印证了业界的猜测，新华制药在购买公告中指出，购买天达生物制药的意图在于其粉针剂毛利率高，同时可获取其粉针剂生产平台，对调整新华制药的产品结构十分有利。 　　据悉，天达生物制药主要产品包括注射用美洛西林钠等高品质的青霉素类粉针剂、阿奇霉素分散片、克拉霉素颗粒、罗红霉素干混悬剂等抗感染药物。而这些正好和新华制药目前的制剂产品形成互补。 　　“我们拥有强大的技术、品牌优势与营销网络优势，但是缺乏新产品，天达生物制药有完整的证书、文号。收购完成后，我们可以很快投入生产，加快进入市场；而新华制药如果自身购买生产线、申请证书等，则需要几年时间。”新华制药有关工作人员坦言。 　　《中国科学报》(2012-08-28B4健康)

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